國(guó)家(jiā)藥監局關于全面實施化(huà)妝品及化(huà)妝品新原料注冊備案資料電(diàn)子(zǐ)化(huà)有(yǒu)關事(shì)項的(de)公告

為(wèi)進一步提高(gāo)化(huà)妝品監管政務服務水(shuǐ)平,推動實現(xiàn)化(huà)妝品(含牙膏,下(xià)同)、化(huà)妝品新原料注冊備案檔案電(diàn)子(zǐ)化(huà),提高(gāo)化(huà)妝品注冊備案工(gōng)作(zuò)效率,現(xiàn)就全面實施化(huà)妝品及新原料注冊備案資料電(diàn)子(zǐ)化(huà)有(yǒu)關事(shì)項公告如下(xià):

 

一、自(zì)2024年(nián)9月(yuè)1日(rì)起,境內(nèi)的(de)化(huà)妝品及化(huà)妝品新原料注冊人(rén)、備案人(rén)、境內(nèi)責任人(rén)和(hé)化(huà)妝品生(shēng)産企業(yè)在提交用戶信息資料、化(huà)妝品及化(huà)妝品新原料注冊備案資料時(shí),僅需要通(tōng)過化(huà)妝品注冊備案信息服務平台(以下(xià)稱信息服務平台)提交電(diàn)子(zǐ)版資料,相(xiàng)關紙質版資料無需提交,由境內(nèi)的(de)化(huà)妝品及化(huà)妝品新原料注冊人(rén)、備案人(rén)、境內(nèi)責任人(rén)或者化(huà)妝品生(shēng)産企業(yè)自(zì)行存檔。

 

二、按照(zhào)《化(huà)妝品注冊備案資料管理(lǐ)規定》《化(huà)妝品新原料注冊備案資料管理(lǐ)規定》《化(huà)妝品注冊備案資料提交技(jì)術指南(試行)》等規定需提交資料原件(jiàn)、第三方證明(míng)資料和(hé)其他(tā)紙質版資料的(de),由境內(nèi)的(de)化(huà)妝品及化(huà)妝品新原料注冊人(rén)、備案人(rén)或者境內(nèi)責任人(rén)簽章(zhāng)确認資料真實性,并通(tōng)過信息服務平台提交相(xiàng)關電(diàn)子(zǐ)版資料。

 

三、國(guó)家(jiā)藥監局化(huà)妝品技(jì)術審評機(jī)構和(hé)各省級藥品監督管理(lǐ)部門,應當按照(zhào)本公告要求,優化(huà)調整化(huà)妝品及化(huà)妝品新原料注冊受理(lǐ)、技(jì)術審評和(hé)備案管理(lǐ)相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)程序及要求。

 

四、此前發布的(de)化(huà)妝品與化(huà)妝品新原料有(yǒu)關規定與本公告不一緻的(de),以本公告為(wèi)準。

 

特此公告。

 

來(lái)源:國(guó)家(jiā)藥監局