國(guó)家(jiā)藥監局關于将油包水(shuǐ)類化(huà)妝品的(de)pH值測定方法等21項制修訂項目納入化(huà)妝品安全技(jì)術規範(2015年(nián)版)的(de)通(tōng)告(2023年(nián)第41号)

國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局組織起草了《油包水(shuǐ)類化(huà)妝品的(de)pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相(xiàng)應檢驗方法,經化(huà)妝品标準專家(jiā)委員(yuán)會全體(tǐ)會議(yì)審議(yì)通(tōng)過,現(xiàn)予以發布。

其中,《化(huà)妝品中丙烯酰胺的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中地(dì)氯雷他(tā)定等51種原料的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中巯基乙酸等8種原料的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中遊離甲醛的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中α-熊果苷等4種原料的(de)檢驗方法》等5項檢驗方法為(wèi)修訂的(de)檢驗方法,替換《化(huà)妝品安全技(jì)術規範(2015年(nián)版)》中原有(yǒu)檢驗方法(詳見附件(jiàn)1),自(zì)2024年(nián)3月(yuè)1日(rì)起,化(huà)妝品注冊、備案及抽樣檢驗相(xiàng)關檢驗應當采用本通(tōng)告發布的(de)檢驗方法。

《油包水(shuǐ)類化(huà)妝品的(de)pH值測定方法》《化(huà)妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中CI 10020等11種原料的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中CI 11920等13種原料的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的(de)檢驗方法》《化(huà)妝品中聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的(de)檢驗方法》《體(tǐ)外(wài)皮膚變态反應人(rén)細胞系活化(huà)試驗》《體(tǐ)外(wài)皮膚變态反應 氨基酸衍生(shēng)化(huà)反應試驗方法》《化(huà)妝品用化(huà)學原料熒光(guāng)素滲漏試驗方法》《急性經口毒性試驗 上(shàng)下(xià)增減劑量法》《急性經口毒性試驗 固定劑量法》《急性經口毒性試驗 急性毒性分類法》《體(tǐ)內(nèi)彗星試驗》等14項新增檢驗方法,納入《化(huà)妝品安全技(jì)術規範(2015年(nián)版)》(詳見附件(jiàn)1),自(zì)發布之日(rì)起實施。

新增化(huà)妝品禁用組分“本維莫德”,納入《化(huà)妝品安全技(jì)術規範(2015年(nián)版)》第二章(zhāng) 化(huà)妝品禁限用組分 表1 序号1285,自(zì)發布之日(rì)起實施。

新增化(huà)妝品禁用組分苯的(de)管理(lǐ)限值(2mg/kg),将“若技(jì)術上(shàng)無法避免苯作(zuò)為(wèi)雜(zá)質帶入化(huà)妝品時(shí),其限值不超過2mg/kg”納入《化(huà)妝品安全技(jì)術規範(2015年(nián)版)》第二章(zhāng) 化(huà)妝品禁限用組分表1注(3),自(zì)發布之日(rì)起實施。

來(lái)源:國(guó)家(jiā)藥監局