2022年(nián)12月(yuè)30日(rì)，《化(huà)妝品生(shēng)産許可管理(lǐ)基本數據集》等5個(gè)化(huà)妝品信息化(huà)标準正式發布，這(zhè)是國(guó)家(jiā)藥監局首次針對(duì)化(huà)妝品監管信息化(huà)發布标準，對(duì)新條例下(xià)推動化(huà)妝品行業(yè)的(de)信息化(huà)建設及數據共享具有(yǒu)重要意義。

本次正式發布的(de)5個(gè)化(huà)妝品信息化(huà)标準，包括《化(huà)妝品生(shēng)産許可管理(lǐ)基本數據集》《普通(tōng)化(huà)妝品備案管理(lǐ)基本數據集》《特殊化(huà)妝品注冊管理(lǐ)基本數據集》《化(huà)妝品監管信息基礎數據元 第1部分：生(shēng)産許可與注冊備案》《化(huà)妝品監管信息基礎數據元值域代碼 第1部分：生(shēng)産許可與注冊備案》，內(nèi)容涉及了相(xiàng)關化(huà)妝品監管業(yè)務基本數據集的(de)分類、摘要、數據子(zǐ)集等，并規定了化(huà)妝品監管信息基礎數據元值域代碼（注冊備案及生(shēng)産許可部分），覆蓋化(huà)妝品生(shēng)産許可申請審批及産品注冊備案等各業(yè)務環節，明(míng)确了相(xiàng)關業(yè)務的(de)信息化(huà)建設标準，有(yǒu)利于統一全國(guó)化(huà)妝品業(yè)務系統信息采集标準，促進各級化(huà)妝品監管部門相(xiàng)關數據資源的(de)交換與整合。

《化(huà)妝品生(shēng)産許可管理(lǐ)基本數據集》等5個(gè)化(huà)妝品信息化(huà)标準的(de)出台，進一步完善了藥品監管信息化(huà)标準體(tǐ)系，填補了化(huà)妝品監管信息化(huà)标準領域的(de)空白，是建立統一的(de)化(huà)妝品監管信息化(huà)标準體(tǐ)系、實現(xiàn)化(huà)妝品監管信息化(huà)一體(tǐ)化(huà)建設的(de)基礎，是進一步加強化(huà)妝品監管信息化(huà)統一規範、提高(gāo)數據質量、有(yǒu)效開(kāi)展信息共享和(hé)業(yè)務協同的(de)保障，為(wèi)行業(yè)數字化(huà)發展提供重要支撐。

來(lái)源：國(guó)家(jiā)藥監局