為(wèi)貫徹執行《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》《化(huà)妝品生(shēng)産經營監督管理(lǐ)辦法》《化(huà)妝品不良反應監測管理(lǐ)辦法》，加強化(huà)妝品不良反應監測工(gōng)作(zuò)，提高(gāo)化(huà)妝品不良反應報告、分析、評價工(gōng)作(zuò)效率，國(guó)家(jiā)藥監局組織對(duì)國(guó)家(jiā)化(huà)妝品不良反應監測系統進行升級完善，新版系統将于2022年(nián)10月(yuè)1日(rì)起上(shàng)線運行。現(xiàn)将有(yǒu)關事(shì)項通(tōng)告如下(xià)：

一、 自(zì)2022年(nián)10月(yuè)1日(rì)起，化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、受托生(shēng)産企業(yè)、化(huà)妝品經營者、醫療機(jī)構在發現(xiàn)或者獲知化(huà)妝品不良反應後，應當通(tōng)過國(guó)家(jiā)化(huà)妝品不良反應監測系統報告。暫不具備在線報告條件(jiàn)的(de)化(huà)妝品經營者和(hé)醫療機(jī)構，應當通(tōng)過紙質報表向所在地(dì)市(shì)縣級化(huà)妝品不良反應監測機(jī)構報告，由其代為(wèi)在線提交報告。其他(tā)單位和(hé)個(gè)人(rén)可以向化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、境內(nèi)責任人(rén)報告化(huà)妝品不良反應，也可以向所在地(dì)市(shì)縣級化(huà)妝品不良反應監測機(jī)構或者市(shì)縣級負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門報告，由上(shàng)述企業(yè)或者單位代為(wèi)在線提交報告。

二、國(guó)家(jiā)化(huà)妝品不良反應監測系統新注冊用戶請在系統登錄頁面（https://caers.adrs.org.cn/adrcos/）點擊“基層機(jī)構注冊”提交注冊申請，填寫有(yǒu)關信息。經審核通(tōng)過後，系統注冊用戶可以使用其賬号密碼登錄系統，報告化(huà)妝品不良反應。此前已注冊的(de)系統用戶，可以繼續使用其原賬号密碼在上(shàng)述網址登錄系統，報告化(huà)妝品不良反應。

三、注冊用戶登錄系統後，可以在系統的(de)“歡迎使用”頁面查看(kàn)《系統用戶操作(zuò)手冊》及《系統操作(zuò)視(shì)頻(pín)》。

特此通(tōng)告。

來(lái)源：國(guó)家(jiā)藥監局